تم تعليق التجارب السريرية النهائية للقاح فيروس كورونا ، الذي طورته AstraZeneca وجامعة أكسفورد ، بعد أن تعرض أحد المشاركين لرد فعل سلبي في المملكة المتحدة.
وصفتها AstraZeneca بأنها&مثل ؛ روتينية&مثل ؛ وقفة في حالة&مثل ؛ مرض غير مفسر&مثل ؛.
تتم مراقبة نتائج تجارب اللقاحات عن كثب في جميع أنحاء العالم.
يُنظر إلى لقاح AstraZeneca-Oxford University على أنه منافس قوي بين العشرات التي يتم تطويرها على مستوى العالم.
كانت الآمال كبيرة في أن يكون اللقاح من أول اللقاح الذي يطرح في السوق ، بعد ذلكاختبار المرحلة 1 و 2 بنجاح.
شارك في انتقالها إلى اختبار المرحلة 3 في الأسابيع الأخيرة حوالي 30.000 مشارك في الولايات المتحدة وكذلك في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا. غالبًا ما تشمل تجارب المرحلة الثالثة على اللقاحات الآلاف من المشاركين ويمكن أن تستمر لعدة سنوات.
ماذا قال المطورون؟
تم الآن إيقاف جميع مواقع التجارب الدولية مؤقتًا بينما يقوم تحقيق مستقل بمراجعة بيانات السلامة قبل أن يقرر المنظمون ما إذا كان يمكن إعادة تشغيل التجربة ، وفقًا لما أفاد به المحرر الطبي في بي بي سي&فيرغوس والش.
& مثل ؛ في التجارب الكبيرة ، ستحدث الأمراض عن طريق الصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية&مثل ؛ قال متحدث باسم جامعة أكسفورد.
يلاحظ مراسلنا أن هذه هي المرة الثانية التي يتم فيها تعليق تجربة لقاح أكسفورد لفيروس كورونا. مثل هذه الأحداث روتينية في التجارب الكبرى ، وتحدث في أي وقت يتم فيه إدخال متطوع إلى المستشفى عندما لا يكون سبب مرضه واضحًا على الفور.
يُعتقد أن المحاكمات يمكن أن تستأنف في غضون أيام.
قال موقع Stat News الصحي الذي نشر القصة لأول مرة ، إن تفاصيل رد الفعل السلبي للمشارك البريطاني&لم تُعرف على الفورلكنها نقلت عن مصدر قوله إنه من المتوقع أن يتعافوا.
أين نحن في البحث عن لقاح؟
قال الرئيس الأمريكي دونالد ترامب إنه يريد لقاحًا متاحًا في الولايات المتحدة قبل انتخابات 3 نوفمبر&، لكن تعليقاته أثارت مخاوف من أن السياسة قد تُعطى الأولوية على السلامة في الاندفاع للحصول على لقاح.
يوم الثلاثاء ، سعت مجموعة من تسعة مطوري لقاح Covid-19 لطمأنة الجمهور من خلال الإعلان عن تعهد تاريخي&مثل ؛ لدعم المعايير العلمية والأخلاقية في البحث عن لقاح.
AstraZeneca هي من بين الشركات التسع التي وقعت على التعهد بتقديم طلب للحصول على الموافقة التنظيمية فقط بعد أن مرت اللقاحات بثلاث مراحل من الدراسة السريرية.
عمالقة الصناعة Johnson&؛ ومن الموقعين الآخرين كل من جونسون و BioNTech و GlaxoSmithKline و Pfizer و Merk و Moderna و Sanofi و Novavax.
لقد تعهدوا بـ&مثل ؛ جعل سلامة ورفاهية الأفراد الملقحين دائمًا على رأس أولوياتنا&مثل ؛.
تقول منظمة الصحة العالمية (WHO) إنه يتم اختبار ما يقرب من 180 لقاحًا مرشحًا في جميع أنحاء العالم ، لكن لم يكتمل أي منها بعد من التجارب السريرية.
وقالت المنظمة إنها لا تتوقع أن يلبي اللقاح إرشادات فعاليته وسلامته حتى تتم الموافقة عليه هذا العام بسبب الوقت الذي يستغرقه اختباره بأمان.
شارك توماس كويني ، المدير العام للاتحاد الدولي لمصنعي المستحضرات الصيدلانية ، في نفس المشاعر. تمثل الهيئة الصناعية الشركات التي وقعت على التعهد.
على الرغم من ذلك ، بدأت الصين وروسيا في تلقيح بعض العاملين الرئيسيين بلقاحات مطورة محليًا. كلهم ما زالوا مدرجين من قبل منظمة الصحة العالمية على أنهم في التجارب السريرية.
وفي الوقت نفسه ، اقترحت الهيئة التنظيمية الوطنية الأمريكية ، إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، أن لقاحات فيروس كورونا قد تتم الموافقة عليها قبل إكمال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
في الأسبوع الماضي ، ظهر أيضًا أن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها قد حثت الدول على النظر في التنازل عن متطلبات معينة حتى تكون جاهزة لتوزيع لقاح محتمل بحلول 1 نوفمبر - قبل يومين من الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.
على الرغم من أن الرئيس ترامب قد ألمح إلى أن اللقاح قد يكون متاحًا قبل الانتخابات ، إلا أن منافسه الديمقراطي جو بايدن أعرب عن شكوكه في أن السيد ترامب سيستمع إلى العلماء وينفذ عملية شفافة.
